人民網(wǎng)2022-07-13 13:50:32
人民網(wǎng)北京7月13日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，7月12日，國家藥監(jiān)局召開集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報會。會議指出，近年來，醫(yī)療器械集中帶量采購工作提速擴面。從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作情況看，集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好，抽檢結(jié)果均合格。
會上，2家冠脈支架、4家人工關節(jié)集采中選企業(yè)匯報了集采中選產(chǎn)品、企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況以及保障產(chǎn)品質(zhì)量措施。
會議強調(diào)，醫(yī)療器械集中帶量采購覆蓋面廣、種類規(guī)格繁多、臨床使用數(shù)量大，集采中選企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門必須強化責任意識，時刻把防控風險擺在突出位置，始終對產(chǎn)品質(zhì)量風險保持高度警覺。
高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作是黨中央、國務院的重要決策部署，是深化醫(yī)療保障制度改革、破解人民群眾看病貴問題的有效手段。
2021年9月18日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》指出，國家醫(yī)療保障部門已會同相關部門開展了冠脈支架、人工關節(jié)集中帶量采購工作，省級醫(yī)療保障部門對冠脈球囊、人工晶體等品種進行了集中帶量采購。
以國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種為重點，各省級藥品監(jiān)管部門應當將中選企業(yè)納入重點監(jiān)管。對省級組織的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種，中選企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門也應當切實落實屬地監(jiān)管責任，及時主動收集轄區(qū)內(nèi)企業(yè)中選信息，并將其納入重點監(jiān)管。
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