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近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《2023年農(nóng)業(yè)用基因編輯生物安全證書（生產(chǎn)應(yīng)用）批準(zhǔn)清單》，下發(fā)全國首個(gè)植物基因編輯安全證書。該證書由山東舜豐生物科技有限公司（以下簡稱“舜豐生物”）摘得。

里程碑意義：世界前沿技術(shù)結(jié)碩果

基因編輯是世界生物育種領(lǐng)域最前沿的技術(shù)。與轉(zhuǎn)基因不同，基因編輯育種僅對作物自身基因進(jìn)行修飾，并不轉(zhuǎn)入其他物種的基因，其原理等同于常規(guī)誘變育種，培育出的品種也與常規(guī)育種培育出的品種無異。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的首個(gè)基因編輯安全證書著眼于“大豆振興計(jì)劃”。舜豐生物總經(jīng)理張輝介紹，高油酸大豆是此次獲得證書的基因編輯產(chǎn)品。油酸是一種單不飽和脂肪酸，被稱為“血管的清道夫”，采用高油酸油加工的食品能有效降低反式脂肪酸的含量，從而起到降低膽固醇、降低血脂以及預(yù)防心血管疾病的作用。學(xué)術(shù)界將油酸含量在75%以上的食用油認(rèn)定為“高油酸油”(國標(biāo)為70%)，舜豐生物采用基因編輯技術(shù)調(diào)控大豆的脂肪酸合成通路，創(chuàng)制出了高油酸大豆。用它榨出的大豆油油酸含量能夠達(dá)到80%以上，最高可達(dá)85%，是普通大豆油油酸含量的4倍(傳統(tǒng)大豆油的油酸含量在20%-25%左右，橄欖油油酸含量約80%，普通花生油油酸含量40%-67%)，為這個(gè)大豆產(chǎn)品貼上了“營養(yǎng)健康”“高性價(jià)比”“高附加值”等眾多標(biāo)簽。

前瞻性布局：技術(shù)領(lǐng)跑全國并實(shí)現(xiàn)出口

首個(gè)安全證書來之不易，2018年5月，舜豐生物落地山東濟(jì)南，是重點(diǎn)打造的全國首個(gè)世界一流植物基因編輯技術(shù)平臺。五年來，秉承“基因科技創(chuàng)造健康生活”的使命，植物基因編輯技術(shù)平臺通過“技術(shù)+人才+平臺+資金”等要素組合，不斷進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)投入，獲7個(gè)自主研發(fā)核心工具專利授權(quán)，專利申請突破180項(xiàng);聚集國內(nèi)外生命科學(xué)精英，技術(shù)領(lǐng)跑全國，首批基因編輯產(chǎn)品進(jìn)入可商業(yè)化階段，并與多家合作伙伴達(dá)成產(chǎn)業(yè)化推廣共識。

既專注于新產(chǎn)品開發(fā)，又深耕關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，舜豐生物形成了以CRISPR Cas SF01和CRISPR Cas SF02為代表的“基因剪刀家族”。2022年8月，舜豐生物首次開放基因編輯核心技術(shù)授權(quán)通道，實(shí)現(xiàn)了我國基因編輯核心技術(shù)的首次出口，為跨國公司提供專利許可及技術(shù)解決方案。

“我們目標(biāo)是打造年產(chǎn)值超百億的農(nóng)業(yè)鏈主企業(yè)，從種業(yè)源頭布局，推動研產(chǎn)銷高度一體化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)種源可追溯、更安全營養(yǎng)。”張輝說，安全證書為團(tuán)隊(duì)注入一針強(qiáng)心劑，舜豐生物將結(jié)合政策、技術(shù)、產(chǎn)品、資本全面發(fā)力，加快基因編輯育種產(chǎn)業(yè)化推廣，從助力“大豆振興計(jì)劃”出發(fā)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)增效，助力產(chǎn)業(yè)升級，為人類營養(yǎng)健康需求和美好生活需要輸出系統(tǒng)解決方案，為保障國家糧食安全和科技自立自強(qiáng)貢獻(xiàn)力量。

政策面推進(jìn)：我國正式駛?cè)氘a(chǎn)業(yè)化快車道

“只有用自己的手攥緊中國種子，才能端穩(wěn)中國飯碗，才能實(shí)現(xiàn)糧食安全。”黨的二十大提出加快建設(shè)農(nóng)業(yè)強(qiáng)國，其中良種是底盤，大力推進(jìn)生物育種是必要手段。

2022年1月24日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價(jià)指南(試行)》，首次為農(nóng)業(yè)用基因編輯技術(shù)頒布相關(guān)政策與管理措施，并依據(jù)基因編輯產(chǎn)品不含有外源基因的科學(xué)屬性，明確基因編輯產(chǎn)品區(qū)別于轉(zhuǎn)基因作物管理。

2023年“中央一號文件”再次指出，全面實(shí)施生物育種重大項(xiàng)目，扎實(shí)推進(jìn)國家育種聯(lián)合攻關(guān)。

2023年4月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物評審細(xì)則(試行)》，進(jìn)一步明確基因編輯植物的分類標(biāo)準(zhǔn)和簡化評審的細(xì)則，進(jìn)一步增強(qiáng)了《指南》的可操作性。

中國科學(xué)院院士、北京大學(xué)前校長、世界著名植物生理學(xué)家許智宏欣喜地表示，“基因編輯育種有著先天的優(yōu)勢，可以快速培育出高產(chǎn)高附加值的優(yōu)良品種。《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物評審細(xì)則(試行)》的發(fā)布和第一個(gè)基因編輯安全證書的下發(fā)，讓我們看到了民族種業(yè)振興的希望。”

美國科學(xué)院院士、南方科技大學(xué)前沿生物技術(shù)研究院院長，舜豐生物首席專家顧問朱健康表示：“此次《細(xì)則》的發(fā)布是繼2022年《農(nóng)業(yè)用基因編輯植物安全評價(jià)指南(試行)》發(fā)布后的又一個(gè)里程碑事件，它從分子特征、環(huán)境安全、食品安全三個(gè)方面界定評審細(xì)則，將已有文獻(xiàn)或產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)表明對環(huán)境安全和食品安全沒有風(fēng)險(xiǎn)的基因編輯產(chǎn)品，予以簡化安全評估流程，這無疑會加速基因編輯的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”

全球來看，美國、日本、印度、歐洲、南美等國家和地區(qū)對于基因編輯技術(shù)的監(jiān)管已持開放態(tài)度，并且已有大量基因編輯產(chǎn)品上市。我國也較早布局了相關(guān)技術(shù)的研究，大量企業(yè)和科研單位紛紛加入到這個(gè)賽道中。全國首個(gè)安全證書的下發(fā)，標(biāo)志著我國基因編輯正式駛?cè)氘a(chǎn)業(yè)化快車道。